Das Gesundheitsforschungsinstitut (Incliva) des Krankenhauses Clínico de València hat ein jetzt verfügbares Schnellnachweiskit für COVID-19 entwickelt, mit dem das Vorhandensein des Virus in sehr kurzer Zeit bestimmt werden kann.
Dieses Kit basiert auf den Ergebnissen des Projekts „Erkennung und schnelle Charakterisierung von COVID-19 und des Patienten“, das im April 2020 vom Carlos III Health Institute (ISCIII) im Rahmen der Aufforderung zur Einreichung von Anträgen auf „Dringende Anfrage nach“ finanziert wurde Interessenbekundungen für die außerordentliche Finanzierung von Forschungsprojekten zu SARS-COV-2 und der COVID-19-Krankheit “.
Der Hauptforscher des Projekts ist Felipe Javier Chaves, Direktor der Abteilung für Genomik und Diabetes bei Incliva, in Zusammenarbeit mit dem Dienst für Mikrobiologie und Parasitologie des Krankenhauses Clínico de València unter der Leitung von David Navarro.
Der Pneumologiedienst desselben Krankenhauses unter der Leitung von Jaime Signes Costa und die JC Group haben ebenfalls an dem Projekt teilgenommen. Martín-Escudero vom Inneren Medizinischen Dienst des Universitätsklinikums Río Hortega in Valladolid.
Die Hauptvorteile des entwickelten Kits sind seine hohe Empfindlichkeit (sehr nahe an der PCR), seine Spezifität von 100% (es gibt keine falsch positiven, keine negativen Fälle werden als positiv erkannt), wodurch auch falsch negative Ergebnisse vermieden werden, das Fehlen einer Extraktion von RNA (die Probe wird in einem Puffer abgelegt und kann direkt verwendet werden, wodurch Kosten und Zeit gespart werden) und ihre Geschwindigkeit (die Ergebnisse sind in 20 bis 30 Minuten verfügbar).
Die notwendige Handhabung ist sehr einfach und ohne komplexe Ausrüstung, die den Einsatz in verschiedenen Bereichen wie Gesundheitszentren und Notfällen erleichtert. Die erhaltene Sensitivität und Spezifität ist höher als die von Antigentests und etwas niedriger als die von PCR, obwohl dieses Kit viel schneller und einfacher durchzuführen ist.
Die Kits können aus Proben unterschiedlichen Ursprungs (Nasenexsudat, Nasopharyngealprobe oder bukkales Schaben) durch ein sehr einfaches Verfahren mit minimaler Manipulation sowohl für die Verarbeitung der Probe als auch für die Analyse der Ergebnisse verwendet werden. Die Ergebnisse können mit bloßem Auge ermittelt werden.
Die Kits basieren auf der isothermen Amplifikation spezifischer Regionen des Virus und eines menschlichen Gens, die eine Farbänderung in der Reaktion hervorrufen, wenn die Probe positiv ist. Durch die Verwendung einer internen Kontrolle kann festgestellt werden, ob die Proben korrekt entnommen und verarbeitet wurden, wobei vermieden wird, dass Proben, die nicht gut entnommen oder konserviert wurden, als negative Proben interpretiert werden können.
Das Projekt, durch das dieses Verfahren über zwölf Monate entwickelt wurde, umfasste mehrere Aktivitäten: Bestimmung der für die Amplifikation erforderlichen interessierenden Sequenzen; Entwicklung von Amplifikationssystemen; Entnahme von Proben, Entwicklung von Systemen mittels schneller und konventioneller PCR; Entwicklung isothermer Amplifikationssysteme und deren Validierung.
