O Instituto de Investigação em Saúde (Incliva) do Hospital Clínico de València desenvolveu um kit de detecção rápida para o COVID-19, já disponível para utilização, que permite determinar a presença do vírus num curto espaço de tempo.
Este kit é baseado nos resultados do projeto 'Detecção e caracterização rápida do COVID-19 e do paciente', que em abril de 2020 obteve financiamento do Instituto de Saúde Carlos III (ISCIII) no âmbito do concurso 'Pedido urgente de manifestações de interesse pelo financiamento extraordinário de projetos de investigação sobre a SARS-COV-2 e a doença COVID-19 ».
O investigador principal do projeto é Felipe Javier Chaves, diretor da Unidade de Genômica e Diabetes de Incliva, em colaboração com o Serviço de Microbiologia e Parasitologia do Hospital Clínico de València, sob a direção de David Navarro.
O Serviço de Pneumologia do mesmo Hospital, liderado por Jaime Signes Costa, e o Grupo JC também participaram do projeto. Martín-Escudero, do Serviço de Medicina Interna do Hospital Universitário Río Hortega de Valladolid.
As principais vantagens do kit desenvolvido são sua alta sensibilidade (muito próxima da PCR), sua especificidade de 100% (não há falsos positivos, nenhum caso negativo é detectado como positivo), o que também evita falsos negativos, a ausência de extração de RNA (a amostra é depositada em um buffer e pode ser usada diretamente, economizando custos e tempo) e sua velocidade (os resultados ficam disponíveis em 20-30 minutos).
O manuseio necessário é muito simples e sem equipamentos complexos que facilitam seu uso em diferentes áreas, como centros de saúde e emergências. A sensibilidade e especificidade obtidas são superiores às dos testes de antígeno e um pouco inferiores às do PCR, embora este kit seja muito mais rápido e fácil de fazer.
Os kits podem ser utilizados a partir de amostras de diversas origens (exsudato nasal, amostra nasofaríngea ou raspagem bucal) por meio de um procedimento de manipulação muito simples e mínimo, tanto para o processamento da amostra quanto para a análise dos resultados. Os resultados podem ser determinados a olho nu.
Os kits são baseados na amplificação isotérmica de regiões específicas do vírus e de um gene humano que produzem uma mudança de cor na reação quando a amostra é positiva. A utilização de um controle interno permite determinar se as amostras foram colhidas e processadas corretamente, evitando que amostras não colhidas ou bem preservadas possam ser interpretadas como negativas.
O projeto através do qual este procedimento foi desenvolvido, ao longo de doze meses, incluiu várias atividades: determinação das sequências de interesse necessárias para a amplificação; desenvolvimento de sistemas de amplificação; obtenção de amostras, desenvolvimento de sistemas por meio de PCR rápida e convencional; desenvolvimento de sistemas de amplificação isotérmica e sua validação.
