L'Institut d'Investigació Sanitària (Incliva), de l'Hospital Clínic de València ha desenvolupat un kit de detecció ràpida de l'COVID-19, ja disponible per a ser utilitzat, que permet determinar en molt poc temps la presència de virus.
Aquest kit part dels resultats de el projecte 'Detecció i caracterització ràpida de COVID-19 i de l'pacient', que va obvan tindre a l'abril de 2020 finançament de l'Institut de Salut Carlos III (ISCIII) en el marc de la convocatòria de 'Sol·licitud urgent d'expressions d'interès per al finançament extraordinària de projectes d'investigació sobre SARS-COV-2 i la malaltia COVID-19 '.
El projecte té com a investigador principal a Felipe Javier Chaves, director de la Unitat de Genòmica i Diabetis de Incliva, en col·laboració amb el Servei de Microbiologia i Parasitologia de l'Hospital Clínic de València, sota la direcció de David Navarro.
En el projecte també ha participat el Servei de Pneumologia de el mateix Hospital, dirigit per Jaime Signes Costa, i el Grup de JC. Martin-Escudero, de el Servei de Medicina Interna de l'Hospital Universitari Riu Hortega de Valladolid.
Els principals avantatges de el kit desenvolupat són la seua alta sensibilitat (molt propera a la PCR), la seua especificitat de el 100% (no hi ha falsos positius, no detecta com a positius cap cas negatiu), que evita també els falsos negatius, l'absència d'extracció de ARN (la mostra es diposita en un tampó i es pot utilitzar directament amb la qual cosa s'estalvien costos i temps) i la seua rapidesa (en 20-30 minuts es tenen els resultats).
La manipulació necessària és molt senzilla i sense equipament complex que facilita la seua utilització en diferents àmbits, com centres de salut i urgències. La sensibilitat i especificitat obtinguda és superior a la que presenten els tests d'antígens i un poc inferior a la de la PCR, si bé aquest kit és molt més ràpid i senzill de fer.
Els kits poden utilitzar-se a partir de mostres de diferent origen (exsudat nasal, mostra nasofaríngia o raspat bucal) mitjançant un procediment molt senzill i de mínima manipulació, tant per al processat de la mostra com per a l'anàlisi de resultats. Els resultats poden determinar-se a simple vista.
Els kits es basen en amplificació isoterma de regions específiques de virus i d'un gen humà que produeixen un canvi de color en la reacció quan la mostra és positiva. L'ús d'un control intern permet determinar si les mostres s'han pres i processat correctament, evitant-se que mostres que no s'han pres o conservat bé pugueninterpretar-se com mostres negatives.
El projecte mitjançant el qual s'ha desenvolupat aquest procediment, al llarg de dotze mesos, ha inclòs diverses activitats: determinació de les seqüències d'interès necessàries per l'amplificació; desenvolupament de sistemes d'amplificació; obtenció de mostres, desenvolupament de sistemes mitjançant PCR ràpida i convencional; desenvolupament de sistemes d'amplificació isoterms i la seua validació.
