Het Health Research Institute (Incliva) van Hospital Clínico de València heeft een snelle detectiekit voor COVID-19 ontwikkeld, die nu beschikbaar is voor gebruik, waarmee de aanwezigheid van het virus in zeer korte tijd kan worden vastgesteld.
Deze kit is gebaseerd op de resultaten van het project 'Detectie en snelle karakterisering van COVID-19 en de patiënt', dat in april 2020 financiering kreeg van het Carlos III Health Institute (ISCIII) in het kader van de oproep voor 'Dringend verzoek om blijken van belangstelling voor de buitengewone financiering van onderzoeksprojecten naar SARS-COV-2 en de COVID-19-ziekte '.
De belangrijkste onderzoeker van het project is Felipe Javier Chaves, directeur van de eenheid Genomica en diabetes bij Incliva, in samenwerking met de dienst Microbiologie en Parasitologie van het Hospital Clínico de València, onder leiding van David Navarro.
De pneumologiedienst van hetzelfde ziekenhuis, geleid door Jaime Signes Costa, en de JC Group hebben ook aan het project deelgenomen. Martín-Escudero, van de dienst Interne Geneeskunde van het Río Hortega Universitair Ziekenhuis in Valladolid.
De belangrijkste voordelen van de ontwikkelde kit zijn de hoge gevoeligheid (zeer dicht bij PCR), de specificiteit van 100% (er zijn geen valse positieven, geen negatieve gevallen worden als positief gedetecteerd), die ook valse negatieven vermijdt, de afwezigheid van extractie van RNA (het monster wordt gedeponeerd in een buffer en kan direct worden gebruikt, waardoor kosten en tijd worden bespaard) en de snelheid ervan (de resultaten zijn beschikbaar in 20-30 minuten).
De noodzakelijke bediening is heel eenvoudig en zonder ingewikkelde apparatuur die het gebruik ervan in verschillende gebieden, zoals gezondheidscentra en noodgevallen, vergemakkelijkt. De verkregen gevoeligheid en specificiteit is hoger dan die van antigeentests en iets lager dan die van PCR, hoewel deze kit veel sneller en gemakkelijker te doen is.
De kits kunnen worden gebruikt van monsters van verschillende oorsprong (nasaal exsudaat, nasofaryngeaal monster of buccaal schrapen) via een zeer eenvoudige procedure met minimale manipulatie, zowel voor de verwerking van het monster als voor de analyse van de resultaten. Resultaten kunnen met het blote oog worden bepaald.
De kits zijn gebaseerd op isotherme amplificatie van specifieke gebieden van het virus en van een menselijk gen die een kleurverandering in de reactie veroorzaken wanneer het monster positief is. Door gebruik te maken van een interne controle kan worden bepaald of de monsters correct zijn genomen en verwerkt, waarbij wordt vermeden dat monsters die niet goed zijn genomen of bewaard, als negatieve monsters kunnen worden geïnterpreteerd.
Het project waarmee deze procedure is ontwikkeld, over een periode van twaalf maanden, omvatte verschillende activiteiten: bepaling van de sequenties van belang die nodig zijn voor amplificatie; ontwikkeling van versterkingssystemen; het verkrijgen van monsters, het ontwikkelen van systemen door middel van snelle en conventionele PCR; ontwikkeling van isotherme versterkingssystemen en hun validatie.
